Anatomía de Gray

Biblioteca del Área de Ciencias de la Salud

Categoría: Ensayos clínicos

La EMA publica más de 3.000 datos clínicos a un año del acceso abierto

Fuente: http://www.elglobal.net/

Al cumplirse un año desde la publicación en abierto de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos),  más de 3.000 documentos clínicos han sido publicados, con el fin de “mejorar la transparencia, mediante la publicación proactiva de datos clínicos, […] evitar la duplicidad de ensayos clínicos, fomentar la innovación y  el desarrollo de nuevos medicamentos”.

Esta publicación en abierto de los documentos clínicos, han logrado crear confianza pública en los procesos científicos, así como que los y las pacientes y profesionales de la salud obtengan información acerca de los datos que respaldan la aprobación de los medicamentos que toman o prescriben.

http://www.elglobal.net/politica-sanitaria/la-ema-publica-mas-de-3-000-datos-clinicos-a-un-ano-del-acceso-abierto-YC1224414

¿Cuál es el coste de desarrollar un nuevo fármaco?

La industria justifica el alto precio de los fármacos por la inversión millonaria que deben hacer hasta sacarlos al mercado. El problema es que ninguna farmacéutica revela cuánto le cuesta realmente.

Un estudio publicado en la revista Jama Internal Medicine, basado en datos públicos sobre 10 empresas farmacéuticas que sacaron un fármaco oncológico al mercado de EE UU entre 2006 y 2016, establece que el tiempo necesario es de siete años y el gasto medio de 648 millones de dólares, unas cuatro veces menos que lo que señalaba el anterior trabajo. Según sus datos el coste de desarrollar un compuesto osciló entre los 159 y los 1.950 millones de dólares. Nueve de las 10 drogas analizadas produjeron más beneficios que gastos en I+D y cuatro de ellas generaron 10 veces más dinero del que se gastó en desarrollarlas. Pueden leer en El Pais la noticia completa.

“El lado oscuro de los ensayos clínicos”

Para evaluar si un medicamento es seguro y efectivo se realizan ensayos clinicos (Clinical Trials), en los que participan miles de personas y cuestan miles de euros. Pero cuando los resultados son negativos, en la mayoria de los casos, no llegan a publicarse. Por ello ha surgido una iniciativa, Alltrials, para que los gobiernos legislen obligando a que todos los resultados, aunque sea negativos, se publiquen. En este video tienen mas información.

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